速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/11/28—2021/12/04
上周消息显示，市药监局检查组深入企业开展现场检查，第二届重庆国际生命科学高峰湖人才峰会12月6日在巴南区举行，华森制药独家中成药续约入国家医保，《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局检查组深入企业开展现场检查
近日，由重庆市药品监督管理局检查四局、重庆市审评中心委派的检查组，按照《药品管理法》《药品生产质量管理规范》的要求，对重庆葵花胶囊剂中药线进行了GMP符合性、生产许可增项现场检查。
在为期3天的检查中，检查组成员深入生产车间、物料仓库，对设施设备、空调系统、纯化水系统、化验室等进行详细查看和询问，对胶囊剂中药线生产的文件管理、质量控制、产品工艺、质量标准等方面开展了细致检查，并从专业上给予了现场指导。经过检查人员的现场检查，重庆葵花胶囊剂中药线符合GMP和生产许可要求，检查结果为通过。
02
检查四局开展宪法宣传活动
近日，重庆市药品监督管理局检查四局举行宪法宣誓仪式，督促监管人员忠于宪法，维护宪法权威，履行法定职责。
在今年“宪法宣传周”期间，该局作为国家药监局首批法治宣传教育基地培育单位之一，组织监管人员进行宪法知识考试、法律知识竞赛，进一步夯实监管人员的宪法知识基础；组织开展宪法宣传进乡村活动，通过文艺演出、标语宣传、展板展示、发放宪法读本等形式，向农村群众宣传宪法精神，增强群众宪法意识。
「产业聚焦」
03
第二届重庆国际生命科学高峰湖人才峰会12月6日在巴南区举行！
12月4日，据巴南区委宣传部消息，2021重庆英才大会第二届重庆国际生命科学高峰湖人才峰会暨巴南-温江生物医药产业高质量发展论坛，将于12月6日在巴南区举行。
本次活动旨在搭建人才交流、智慧碰撞、项目对接的交流合作平台，发挥科技创新支撑作用，培育新的经济增长点，推动全市大健康产业高质量发展。活动分为重庆国际生命科学高峰湖人才峰会、重庆国际生物医药“双创”英才项目路演洽谈、巴南-温江生物医药产业高质量发展论坛三部分，将举行成渝生物医药人才校地联盟合作签约、项目路演暨对接洽谈、博士后科研工作站进站人才签约、医药企业与引进人才签约，并开展重庆国际生物城重点项目建设实地考察、院士专家论坛、圆桌论坛、“产学研及创新成果转化”专题论坛等活动。
「药企资讯」
04
华森制药独家中成药续约入国家医保
12月3日，重庆华森制药股份有限公司发布公告，根据国家医疗保障局、人社部发布的《关于印发‹国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）的通知》，该公司治疗中风病中经络（脑梗塞）的中成药产品——八味芪龙颗粒通过谈判续约，被纳入2021年版《国家医保目录》（乙类），谈判支付标准与 2019 年首次谈判的支付标准保持一致。
05
重药集团与中元汇吉开展战略合作
近日，重庆医药（集团）股份有限公司与中元汇吉生物技术股份有限公司正式签署《战略合作框架协议》，开启“聚力前行、高质量发展”的战略合作新篇章。
据悉，双方将发挥各自优势，按照互利互补、互帮互促原则，全面深化合作，围绕“健康中国”战略目标，落实业务全面对接、基层医疗市场终端合作开发等战略事项，共同推动重庆市生物医药产业高质量发展。
「政策速递」
06
《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》发布
近日，国家药品监督管理局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》。《指导原则》适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针，旨在帮助和指导注册申请人对神经和心血管手术器械（包括刀、剪和针）注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。
07
《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
近日，国家药品监督管理局发布《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。作为12月1日起施行的《药物警戒质量管理规范》的重要支撑，该指导原则有助于药品上市许可持有人从被检查对象的视角检视并完善其药物警戒体系，也是国家药品监督管理局谨慎、科学开展药物警戒检查的切实举措。
《重庆市药品安全及高质量发展“十四五” 规划（2021-2025年）》发布
以赛促学！两江新区举办2021年药品经营行业质量提升知识竞赛
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“上游新闻”“华龙网”